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安康完成C+轮融资,华兴资本担任独家财务顾问

2月9日,南京药捷安康生物科技有限公司(简称“药捷安康”)宣布5,000+万美元的C+轮融资收官,本轮融资由基石资本领投,招商局资本跟投,原股东国投创业、南京峰岭资本继续增持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。药捷安康是一家研发能力极强的临床阶段平台型小分子创新药物研发公司。以全球创新为标准、以真正解决临床未满足需求为目的,基于团队夯实的创新能力和一流的国

2021-02-09

微芯生物:西罗尼胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10

泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标

近日,百奥泰公告称初步统计分析结果显示,针对乳腺癌的III 期中,BAT8001在主要疗效指标无进展生存期(PFS)方面,相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。BAT8001,即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物,是百奥泰自主研发的抗体偶联药物,由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin

2021-02-12

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。最早于201

2021-01-24

拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评,治疗前列腺癌

  1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DN

2021-01-22

帕金森疾病药物左旋多的代谢缺陷或与患者机体严重副作用发生直接相关!

2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --截止到目前为止,研究人员并不清楚为何能够减轻帕金森疾病患者运动症状的药物左旋多巴(levodopa,L-Dopa)在使用几年后疗效会不断下降;其中一个经常出现的副作用就是患者会不自觉的运动;日前,一篇刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自乌普萨拉大学等机构的科学家们通过研究发现,

2021-01-11

江苏赛康注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

ALKS3831(氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-12-31