FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者
诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）基于诺华提交的数据，以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦（诺欣妥）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者。投票的依据是：数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准，沙库
沙库巴曲缬沙坦有望成为首款HFpEF治疗药物
诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）基于诺华提交的数据，以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦（诺欣妥®）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者。
诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市
近日，诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。
NEJM：临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果，抗炎药巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）的联合使用，可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
Pathogens：新研究报告了新冠肺炎触发格林-巴利综合征复发的首个病例
2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---格林-巴利综合征（Guillain-Barré Syndrome）是一种罕见的疾病，在这种疾病中，人体的免疫系统攻击神经，可导致呼吸衰竭和死亡。在一项新的研究中，来自美国罗格斯罗伯特-伍德约翰逊医学院的研究人员报告了COVID-19触发格林-巴利综合征复发的首个病例。相关研究结果近期发表在Pathogens
泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示，奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药，是欧
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日