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欧盟批准赛诺菲Plavix(氯格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

罗氏Esbriet(非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

13个品种通过一致性评价,注射用头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

欧盟CHMP推荐批准赛诺菲Plavix(氯格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix+阿司匹林:治疗高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2020-12-16

卫材Fycompa(卫克泰®,仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

诺华Aimovig:首个4期临床研究,预防偏头痛耐受性和疗效优于托酯!

Aimovig是全球首个靶向降钙素相关基因肽(CGRP)靶点的偏头痛药物。

2020-11-03

盐野义全球首个铁载体头孢菌素Fetroja:有效治疗耐多药革兰氏阴性菌感染!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。

2020-10-14

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

全球首个铁载体头孢菌素Fetroja获美国批准,治疗医院内肺炎(NP)!

Fetroja以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。

2020-09-28

卫材Fycompa(卫克泰®,仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24