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全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准:只需服药10,来自赛诺菲/DNDi!

fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病(HAT或昏睡病)的全口服制剂。

2021-07-20

【倒计时6】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查(附知名企业名单)

截至昨日,药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多,有需要的企业请抓紧报名!!!主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体:

2021-06-28

放宽人类胚胎培养“14规则”,是​进步还是灾难?

自1978年世界上第一个试管婴儿在英国诞生以来,在全世界引起了很大的轰动。一方面,这个技术可以使每个饱受不孕不育折磨的家庭看到新的希望;另一方面,由这一技术衍生而来的很多人类胚胎实验让大家担心会产生无法预料的后果。很快,人们就不得不考虑这些体外培养形成的胚胎该何去何从等一系列伦理问题。

2021-06-05

216超30次变异!当新冠病毒“撞上”艾滋病毒,令人担忧的事情来了…

近日,一篇病例报告显示,南非研究人员发现一36岁艾滋病晚期患者身上有潜在新冠病毒突变。该女子2006年被诊断出感染艾滋病毒,2020年9月感染新冠病毒。216天内该女子体内的新冠病毒出现30多种突变,有在南非发现的突变毒株,还有在英国和巴西发现的类似突变毒株。该病例报告于上周以预印本的形式发表在医学预印本网站medRxiv上,值得注意的是,这篇报告尚未经过同

2021-06-09

美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

境生物公布其CD73抗体的1期临床研究成果,初步显示疗效信号

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会作为迄今为止规模最大、最具权威性、学术水平最高的临床肿瘤学会议之一,备受生物医药领域瞩目。随着ASCO年会的临近,一些重磅临床研究成果正被陆续公布。近日,专注研发创新生物药的中国生物药企业——天境生物宣布,其自主研发的CD73抗体uliledlimab与阿替利珠单抗 (泰圣奇®)联合治疗晚期癌症患者的美国1期临床研究

2021-05-21

HIV预防革命:365→6!2月1次长效注射cabotegravir申请上市:疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。

2021-05-10

从获批上市到首张处方仅30:基石药业泰吉华®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床获得成功!

与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。

2021-04-27

单针接种14后对所有症状总体保护效力为68.83%!康希诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?

   尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药

2021-04-25