诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统（CNS）的一种慢性疾病，通过炎症和组织损
多发性硬化症新药！诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub
GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床获得成功，年底申请上市
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）关键性临床研究DREAMM-2（NCT03525678）的积极顶线数据。该数据将作为今年晚些时候开始提交监管申请的基础。DREAMM-2是一
多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准
近日，Alkermes和渤健（Biogen）公司宣布，一项治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera（dimethyl fumarate）相比，具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当，而且具备更好的胃肠道（gastrointestinal， GI）安全性和耐受性。多发性硬化症（MS）是
口服多发性硬化症新药！百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示，该药与Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中
多发性硬化症新药！强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示，该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
重磅多发性硬化症药物：诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成！
2019年7月3日，诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评，正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成，受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前，中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市，分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的
诺华多发性硬化创新药捷灵亚®（Gilenya，芬戈莫德）中国获批
2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药（中国）近日宣布，国家药品监督管理局批准捷灵亚® （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评
重磅多发性骨髓瘤药物在中国正式获批
7月5日消息，国家药品监督管理局有条件批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。达雷妥尤单抗注射液的获批上市将是强生又一重要开发进展，同时也为中国复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。达雷妥尤单抗：全球
重磅多发性骨髓瘤药物：达雷木单抗即将登陆中国！
近日，国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态，办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性骨髓瘤患者带来更多选择。达雷木单抗目前已成为强生肿瘤业务中一款核心产品，从三/四线用药，到二线用药，到现在一线用药，Darzalex完成华丽升级，业绩