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FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售

一些治疗最常见的慢性疾病,如高胆固醇和糖尿病的处方药,有望成为非处方药,这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案,这将是一项重大的政策转变,美国食品和药物管理局正在公开征求意见,以找到使这些药物更容易获得的方法,公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物,同时还能依然了解安全问题。

2012-03-13

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

PLoS ONE:常见处方药或可影响阿尔兹海默氏症的发展

2013年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS One上的一篇研究报告中,来自西奈山医学中心的研究者通过研究揭示了,常见的医疗用药或许可以影响阿尔兹海默氏症疾病的开始和发展。

2013-06-13

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。

2013-11-20

雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据

2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

2012-10-17

未来医药市场处方药营销四要素

未来医药市场谁主沉浮?或曰:得终端者,得天下。 而对于处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢? 学术支持 一个好的产品并不意味着推广的成功。拥有了好的产品以后,还要看厂家如何进行专业化的推广。

2013-01-21