美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
FDA拟将某些慢性病药非处方化
近日,美国FDA正在考虑是否让消费者在没有处方的情况下,购买用来治疗某些慢性病的药物,与此同时,对用来治疗感染、阿尔茨海默病和罕见病的药物将加快审批步伐。 扩大加速审批品种 3月7日,FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)及该局下属的药品评价和研究中心(CDER)主任介绍了如何让药物更快到达患者手中的途径。
使用抗生素治疗支气管炎的处方或占很高比例
据5月21日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有清楚的证据表明抗生素对急性支气管炎没有效果,而且治疗指南及超过15年的教育努力指出治疗急性支气管炎的抗生素处方率应为零,但在1996-2010年间,用抗生素治疗这种疾病的处方率大约为70%,而且在这段时期内该处方率还在增加。
诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
2013年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
2013年度中国非处方药生产企业综合排名发布
2013年6月25日举办的“第十届中国自我药疗年会非处方药品牌发展论坛”发布了2013年度中国非处方药生产企业综合统计排名及非处方药产品综合统计排名,获奖名单如下: 榜单一: 榜单二: 榜单三: (生物谷Bioon.com)