Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
新药上市申请获受理 基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群
据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型。
基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会
8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。
美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
基石药业发布半年度财报:商业化驶入快车道 两款新药获批在即
随着上半年两款产品相继获批上市,港股创新药企基石药业(HKEX: 2616)不仅向市场证明了自己的研发实力,也向外界展现了高效的商业化能力。
美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo:治疗IDH1突变患者,基石药业30亿引进中国!
Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月,基石药业签署协议引进大中华区开发。
以岭药业重磅妇科产品亮相西普会
日前,第十四届西普会在海南博鳌隆重举行,以岭药业作为医药行业代表亮相西普会。以岭药业副总经理纪珍强在中国医药供零合作与发展论坛上,做《品类扩容下品牌升级对终端获客引流的价值》主题报告,并结合近期以岭药业创新中药乳结泰胶囊的上市,分享了企业与终端品牌品类共建、零售消费升级的新思考。
基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的中国注册桥接研究临床数据
8月12日,基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。
医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格利单抗贡献四分之三估值
近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”
基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内