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百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物

2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生

2017-06-03

FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

 Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-

2017-05-16

FDA 授予 Cytokinetics 公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

Cytokinetics 是一家处于后期阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化首创的(first-in-class)肌肉激活药物,用于肌肉进行性衰弱中受到的损害、疾病和功能退化的潜在治疗。作为肌肉生物学和肌肉力学领域的领导者,目前,Cytokinetics 正在开发小分子候选药物,专门用于增加肌肉功能和收缩能力。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物 CK-212

2017-05-17

让肿瘤萎缩?减少机体疼痛并且杀菌?

姜黄素(turmeric)是一种黄色的香料,其广泛用于印度和东南亚的菜肴美食之中,姜黄素是从植物姜黄根中提取出来的,其还是食品工业加工中的一种天然色素。有研究报告,姜黄素是一种能够保护机体抵御活性分子损伤的氧化剂,机体中代谢所产生的活性氧分子能够引发细胞损伤。

2017-04-29

百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin

2017-04-27

全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Spinraza获美国FDA批准

Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,提高体内全功能性SMN蛋白的表达量。在临床研究中,Spinraza显著改善了患者的运动机能。

2016-12-26

JAMA Neurol:水果和蔬菜或可明显减缓肌萎缩侧索硬化发病进程

近日,刊登在国际杂志JAMA Neurology上的一篇研究报告中,来自哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院(Mailman School of Public Health)的研究人员通过研究表示,水果和蔬菜等食物中含有大量的抗氧化营养素和类胡萝卜素

2016-11-10

百健和Ionis脊髓性肌萎缩症药物Spinraza III期临床获得成功

Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,提高体内全功能性SMN蛋白的表达量。

2016-11-12

脊髓性肌萎缩RNA创新药3期临床大获成功

今天,Biogen和Ionis制药公司宣布,在研新药SPINRAZATM(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的临床试验中达到了中期分析的主要终点。这项名为CHERISH的3期研究评估了SPINRAZA治疗晚发性SMA的疗效:分析发现,

2016-11-08

被大家瞩目的国内首个宫颈癌疫苗国外市场却持续萎缩

近日,葛兰素史克旗下的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)获得了国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,一时引起国内医药界的广泛关注,甚至也带动了普通大众接受了一次HPV疫苗的

2016-08-09