2021张江细胞产业国际峰会|2021中国细胞治疗第二届年会
由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江(集团)有限公司主办,上海科技大学(免疫化学研究所)、复旦大学附属华山医院、上海国际医学园区集团有限公司承办,上海生物工程学会转化医学专委会、中国科学院再生生物学重点实验室、中国科学院香港创新研究院再生医学中心、吉美瑞生等协办的“2021中国细胞治疗第二届年会”、“张江细胞产业国际峰会·2021”将于202
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
Nature预测已上市ADC药物全球市场规模:2026年预计超164亿美元
近年来,抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域异军突起。截止目前,全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市,其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)和附着于该抗体上的细胞毒性药物构成。ADC药物将单抗的靶向递送优点与有效负荷剂量细胞毒性药物肿瘤杀伤作用相结合,从而克服了细胞
华南公共卫生板块的又一盛会——“广州国际公共卫生博览会”即将来袭!
经过一段时间的攻坚战,中国迅速采取最全面、最严格、最彻底的防控举措,成功控制了疫情,为各国在应对突发公共卫生问题的治理上树立了榜样。当前,全球疫情远未结束,2020年9月习近平主席在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上指出:要着力提高应对重大突发公共卫生事件的能力和水平。2020年2月21日的中央政治局会议上提出,要加大试剂、药品、疫苗研发支持力度,推动生物医药、
中国创新药企逐步进入收获期,走向国际舞台
近日,由中国医药企业管理协会指导,E药经理人等共同主办的“2021中国医药创新100峰会”在上海隆重开幕。本次大会围绕“引领中国医药创新的重要力量——创新100强”这一主题展开,旨在通过搭建可持续的高端洞察和经验交流互鉴平台,倡导卓越创新理念,汇聚创新思想与共识,打破创新要素壁垒,助力中国医药创新企业实现健康发展。 在“创新100产业对话”圆桌论坛
创新药的创新医学市场之道——梅斯医学参加第六届中华医学事务年会
2021年4月7日-9日,第六届中华医学事务年会在北京悠唐皇冠假日酒店召开。4月8日下午,梅斯医学副总经理冉茂月女士在大会上发表了 “创新药的创新医学市场之道”主题演讲。冉总的演讲主要分为创新药企市场洞察、创新药企面临的挑战、梅斯医学创新解决方案三个部分。冉总首先介绍了创新药市场赛道的现状。中国创新药市场从2016年开始迅猛崛起,2020年初,CDE受理的创
生物安全法:建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络
生物安全法15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验,设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定,国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设,建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络,尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。根据该法,重大新发突发传染病,是指中国境内首次出现或者已经宣布消灭再次发生,或者突
百济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药
2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。
声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前,声佗医疗科技(上海)有限公司(以下简称声佗医疗)发布消息称,其自主研发的牙骨传导听力系统,通过公告机构DNV(CE2460)的93/42/EEC合格评定,取得CE认证证书,这是继美国FDA,中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示,93/42/ECC指令,即医疗器械MDD指令,旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通,同时为患者,用户和