Stem Cells Dev：美国科学家发布诱导多能干细胞成熟性的标准研究指南
2019年8月17日讯 /生物谷BIOON /——研究人员开发了一个指南，帮助实验室标准化从干细胞中产生成熟的类肝细胞(hepatic-like cells，HPCs)的方法，并将HPCs的基因表达与实际人体肝脏组织进行比较。这种中度的高通量的方案可以相对快速地评估干细胞分化的有效性，并有助于指导再生医学应用中分化条件的优化。该操作指南及其影响发表在《Stem Cells and Developm
喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果，EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论
8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙
华大智造测序仪进驻泰国国家基因工程和生物工程中心
2019年8月5日，华大智造基因测序仪MGISEQ-2000RS 在泰国国家基因工程与生物工程中心( BIOTEC) 基因组研究实验室正式装机，标志着华大智造测序平台首次在泰国国家级研究机构投入使用。这是华大智造测序仪走出国门的夯实一步，截止目前全球已有22个国家使用华大智造测序仪，这也将进一步助力全球基因组学研究进程。泰国国家基因工程与生物工程中心（以下简称BIOTEC）于1983年9月20日由
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了Emgality（galcanezumab-gnlm）III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展，评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了
国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企
8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医
海尔血液网荣获中国ECR卓越项目奖 推进标准落地
近日，以“数字协同 新智零供”为主题的第十七届中国ECR大会在山东青岛盛大开幕，海尔生物医疗受邀参加此次盛会，并凭借《物联网血液安全及信息共享管理方案》荣获2018年度案例卓越项目奖。会上，宝洁、沃尔玛、联合利华、阿里巴巴、京东、海尔生物医疗等70多家具有国际国内影响力的零售商、品牌商、服务商联合发起《商业诚信交货》倡议活动，以提高流通标准化、信息化、集约化水平，提升全行业供应链效率，推动零供之间
云计算和大数据重点专项项目成果“多模态自然人机交互神经系统疾病辅助诊断工具”入选国家卫健委“医疗健康人工智能应用落地30最佳案例”
中国科学院软件研究所和中国医学科学院北京协和医院在国家重点研发计划“云计算和大数据”重点专项项目“云端融合的自然交互设备和工具”的支持下，将自然人机交互技术与神经系统疾病临床诊断方法结合，研制了“多模态自然人机交互神经系统疾病辅助诊断工具”，成功应用于神经系统疾病的早期预警与辅助诊断当中，在国家健康医疗相关领域发挥了重要作用，入选国家卫健委颁发的“医疗健康人工智能应用落地3
GSK二合一药物Dovato(DTG/3TC)疗效媲美标准三药方案(DTG+TDF/FTC)
2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了评估每日一次二药方案（2DR，dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC）与HIV-1标准一线
国家药监局：建议淘汰有粉医用手套
就在2019年06月13日，国家药监局发布了《医疗器械不良事件信息通报：关注有粉医用手套风险》的文章。通报称医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制，为防止手套因粘连失效，生产过程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作为隔离剂。由于粉末的加入，有粉医用手套在使用中对患者和使
国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批