2018年至今共有20款国产1类新药上市 谁更受欢迎？
据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。2015年8月，国务院发布重磅文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），加快创新药审评审批、开展上市许可持有人制度试点等政策变革正式拉开了中国创新药的序幕。2018年，药监改革和资本催化彻底改变了国产新药上市局面。当
全球呼吸机缺口近百万台 美敦力等开源 国产品牌大火
长期以来，全球呼吸机市场主要由外资品牌占据。受疫情影响，欧美呼吸机供不应求，中国企业在应对完国内疫情后，开始挑起大梁，扩大产能向全球供应。据了解，国内呼吸机厂商巨头鱼跃医疗和迈瑞医疗接到全球的呼吸机订单已经排至六七月份。在4月8日国务院联防联控机制举办的新闻发布会上，工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙介绍，目前国内生产企业向国外供应的呼吸机达
国产PD-1疗法！百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项III期
国产激酶抑制剂！美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
国产PD-1疗法！百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，评估抗PD-1疗法百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞（pemetrexed）及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估，与培美曲
国产Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药！
2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly
国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市
美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2
首个国产三代EGFR-TKI！豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%
国产Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可，同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局（FDA）2项临床试验许可，将分别开展作为单
中信湘雅联合真迈生物首次发表基于国产单分子测序平台的微量细胞研究成果
近日，由中信湘雅生殖与遗传专科医院（以下简称“中信湘雅”）林戈课题组和深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）联合组成的研究团队在预印本服务网站BioRxiv在线发表了题为Accurate CNV identification from only a few cells with low GC bias in a single-molecule s