国产Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药！
来源：本站原创 2020-03-24 10:33
2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly
2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma，CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究，已于日前在美国完成首例患者给药。
该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究，旨在评估APG-2575单药或者联合rituximab/acalabrutinib治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步评估有效性。
APG-2575是亚盛医药临床开发阶段的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。以Bcl-2家族蛋白为靶点的药物研发多年来被证实是极其困难的，但2016年4月在美国成功上市的Bcl-2选择性抑制剂Venclexta为该靶点药物的开发提供了强有力的临床验证依据。
APG-2575则是在全球层面继Venclexta之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575去年在中国启动血液肿瘤的I期临床研究，成为首个进入临床阶段的国产Bcl-2选择性抑制剂。
此前，亚盛医药已在美国、澳大利亚、中国启动该药物的单药I期临床试验。APG-2575于近期接连获得包括本项研究在内的中美三项Ib/II期临床试验许可，全球化临床开发全面推进。另两项分别为：（1）APG-2575作为单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia，WM)的Ib/II期研究；（2）APG-2575单药或联合治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的Ib期研究。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发产品，在近期获得FDA临床试验许可后，公司积极推进，并迅速完成首例患者给药。我们期待后续更好的临床进展，早日让复发/难治CLL/SLL患者受益。”（生物谷Bioon.com）
原文出处：亚盛医药
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