美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
2021-11-12
吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-11-12
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗各个阶段黑色素瘤均显示强劲疗效!
Keytruda治疗晚期黑色素瘤7年生存率37.8%,辅助治疗II期黑色素瘤将疾病复发或死亡风险降低39%!
2021-11-08
未来正来|诺奖得主领衔,千名业界精英齐聚,共话生物医药新风口
2021年10月16日中国 · 杭州由萧山区人民政府主办,杭州空港经济区,萧山区投资促进局协办,浙江健新原力制药有限公司承办,美国华人生物医药科技协会(CBA)共同参与筹办的2021新原力论坛于壮丽钱塘江畔拉开大幕。
2021-10-18
氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC):肿瘤部位激活,总生存期达18个月!
Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA),通过放疗激活,在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。
2021-10-28
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!
此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!
与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。
2021-10-26