替雷利珠单抗申报新适应症，治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19
Nat Commun：科学家识别出能改善人类哮喘症疗法的新型分子
本文研究中研究人员识别出了IL-31RA在气道高反应性过程中的关键角色，这或许与哮喘症中气道炎症和杯状细胞增生不同。
2024-02-04
利那洛肽新适应症获FDA批准
6月12日，Ironwood Pharmaceuticals宣布，FDA已批准Linzess（linaclotide，利那洛肽）新适应症的上市申请，用于治疗6~17岁儿童功能性便秘（FC）。
2023-06-14
阿伐替尼新适应症获FDA批准
5月22日，Blueprint Medicines宣布，阿伐替尼（avapritinib）新适应症获FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）。
2023-05-26
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液（利鲁平®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症，首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂
总体疾病严重程度较基线平均降低55%，而安慰剂组为10%。与对照组相比，瘙痒平均减少了42%，而安慰剂组增加了1%。
2023-03-27
拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批
III期ARASENS试验的阳性结果，该试验表明，在mHSPC患者中，与多西他赛和ADT相比，达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。
2023-03-07