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纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代

2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经

2025-11-29

诺华再迎肾脏疾病治疗领域里程碑,创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)IgA肾病适应症在中国获批

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿水平。

2025-09-10

德琪医药希维奥®在华获批第三项适应症:多发性骨髓瘤二线治疗新方案

德琪医药有限公司的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与硼替佐米和地塞米松联用(XVd方案),适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。

2025-07-29

新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

诺华可善挺(司库奇尤单抗)化脓性汗腺炎新适应症在华获批

诺华创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批HS的生物制剂。

2025-03-13

皇冠靶点”迎来新方案 赛诺菲抗CD38单抗两项适应症在华获批

随着艾沙妥昔单抗的入场和更多适应症拓展,中国MM治疗格局或迎来变革。同时,赛诺菲在MM外的想象空间,我们也将拭目以待。

2025-01-28

Enhertu新适应症获FDA受理

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-10-04