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华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市

3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

2023-03-31

mRNA疗法再添新适应症,靶向胎盘,治疗孕妇先兆子痫

该研究开发了一个可电离脂质LNP平台,用于将mRNA传递到胎盘,并应用于使用VEGF mRNA介导的胎盘血管扩张。这些研究结果证明了LNP-mRNA平台作为蛋白质替代疗法治疗胎盘功能不全疾病的潜力。

2023-02-27

拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批

III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。

2023-03-07

创新单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症首张医保处方落地

多伟托稳定转换适应症首张医保处方在我院开出,这意味着更多处于不同治疗阶段的HIV感染者都有机会从创新疗法中获益,拥抱更有质量的简单生活。

2023-03-01

赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂

总体疾病严重程度较基线平均降低55%,而安慰剂组为10%。与对照组相比,瘙痒平均减少了42%,而安慰剂组增加了1%。

2023-03-27

优赫得®在华获批首个适应症,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者

无进展生存期四倍于既往晚期二线标准治疗,升维晚期乳腺癌治疗格局。

2023-02-24

欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群

欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。

2023-02-10

碳酸司维拉姆片非透析高磷血适应症新纳入国家医保目录,提升患者生存率

多项研究证明,司维拉姆可显著改善非透析慢性肾脏病高磷血症患者的远期预后,包括延缓进入肾脏替代治疗、减少全因死亡率及心血管事件风险。

2023-01-18

AJPLCMP:科学家识别出有望治疗肥胖相关过敏性哮喘的潜在新型靶点

来自美国佛蒙特大学等机构的科学家们通过研究分析了为何肥胖的哮喘症患者往往会表现出更为严重的疾病症状。

2023-04-04

荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录

由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示,注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。

2023-01-19