宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
13个品种通过一致性评价，注射用头孢呋辛钠首家过评
近日，国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价，其中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知，目前该品种除了
三款1类新药拟纳入突破性治疗药物品种
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，三款新药拟纳入突破性治疗品种，并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是：Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊（pralsetinib，普拉替尼），微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊，迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。（截图来源：CDE官网）其中，
科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。据了解，CT053是由科济生物自主研发的创新疗法，采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种
10月18日，港交所网站公示信息显示，药明巨诺（开曼）有限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺（开曼）致力于细胞免疫疗法的开发，于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel（下称“relma-cel”）的新药上市申请已在今年9月被中
中国水稻研究所两个水稻新品种荣获第三届中国•黑龙江国际大米节金奖
近日，2020年第三届中国·黑龙江国际大米节品评品鉴活动结果揭晓，其中籼米组共评出3个金奖，中国水稻研究所选育的新品种 “华浙优261”拔得头筹，“万象优111”获并列第二名。华浙优261为我所自主选育的优质高产高效广适性新品种。于2020年通过国稻联合体长江上游地区国家审定（已公示），目前正在参加长江中下游地区中稻和双季晚稻区域试验，华南稻区早
未纳入国采的品种也要议价采购
7日，上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》，鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品，特别是价格异常药品（如价格明显高于同品种其它厂牌或价格明显上涨的），以及自费药等纳入集中议价采购范围。《意见》显示，上海市开始构建多方联动的药品集中采购格局，鼓励本市公立医疗机构以医疗
科技部：部分疫苗品种已进入动物实验阶段
科技部生物中心主任张新民15日在国务院联防联控新闻发布会上表示，党中央高度重视新冠肺炎疫苗的研发工作，科研攻关组成立伊始，就将疫苗的研发作为重中之重的主攻方向，组织了全国优势单位进行联合攻关，加速推进疫苗研发。由于新冠病毒是一个新病原体，疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功，在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线，包括灭活疫苗、mRNA
4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1
新华社发文：约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分类群、新记录、新认知等，例如，发现了兰科新属先骕兰属和荨