美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
非奈利酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。
2021-11-16
ANN ONCOL：如何预测奥沙利铂治疗II/III期结肠癌引起的神经病变反应？
M. Kanai教授及其团队进行了大规模、前瞻性、全基因组关联研究（GWAS），作为第二阶段（JOIN/JFMC41）和第三阶段（ACHIVE/JFMC47）的一部分辅助临床试验。JOIN/JFMC41试验招募了893名II/III期结肠癌患者，而ACHIVE/JFMC47试验招募了1313名III期结肠癌患者。
2021-11-06
美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据：强化非奈利酮在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD，以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益，该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。
2021-11-11
CheckMate-816 III期数据公布：非小细胞肺癌患者新辅助治疗，纳武利尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期
纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。
2021-11-09
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab)：治疗青少年患者3期临床获得成功!
与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。
2021-10-23