百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提
红杉中国与因美纳在华共推基因组学孵化器 —— 双方共同宣布红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动)成立
2021年2月1日,领先的投资机构红杉资本中国基金和基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳(NASDAQ:ILMN)共同宣布,将启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器(因美纳技术驱动),以进一步推动中国基因领域创新产业生态的发展。这一创新平台将致力于扶持生命科学初创企业,推动其在基因技术创新应用领域的突破和发展。 该孵化器是红杉中国继近期在上海成立的
百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。
金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1
美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
单萜吲哚生物碱研究获进展
单萜吲哚生物碱(Monoterpene Indole Alkaloids,MIAs)具有结构多样、生物活性丰富、成药率高等特点,是天然药物化学研究的热点。迄今已报道MIAs约3000个,其中应用于临床药物有数十个,如长春碱类、喜树碱类、奎宁碱类、士的宁碱类、玫瑰树碱类等。中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室,云南特色植物资源的
达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准
2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)