基石药业GAVRETO®(普拉替尼胶囊)在中国香港获批 用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者
该药成为中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。
拜耳非奈利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者
批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目
FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险
FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。
“双靶组合”新适应症在我国获批,「达拉非尼」联合「曲美替尼」为BRAF V600突变型非小细胞肺癌患者带来新选择
这也就意味着中国肺癌少见突变的患者带来新的治疗选择,是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。
FRBM: 法尼达莫和顺铂联合靶向DUSP26介导的信号通路抑制非小细胞肺癌
肺癌是最常见的癌症,也是全球与肿瘤相关的死亡人数最多的癌症。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的一个亚型,约占所有新诊断肺癌病例的85%。尽管NSCLC的诊断和治疗取得了很大进展,但NSCLC的5年生存率在4%-17%之间,这与肿瘤的分期和部位密切相关。因此,寻找更有效、副作用更少的治疗方法,使肿瘤细胞对化疗药物敏感成为当务之急。
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。
美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者
非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。