非奈利酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。
2021-11-16
美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据：强化非奈利酮在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD，以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益，该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。
2021-11-11
梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂，皮下注射)在美国进入审查!
TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次，可持续提供治疗水平的利培酮。
2021-09-06
连发双重磅，非奈利酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展
2021年8月28日，来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明：与安慰剂加标准治疗相比，试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。
2021-08-29
罕见酮代谢疾病创新疗法！阿斯利康ALXN1840治疗威尔逊病(WD)关键3期试验成功：有效清除组织中的铜!
与标准护理(SoC)相比，ALXN1840在统计学上显著改善了从组织中动员铜，高出约3倍。
2021-08-29
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®，吡仑帕奈)获得2项额外批准!
国家药监局批准Fycompa：（1）单药治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
2021-08-15
罕见酮代谢疾病基因疗法！美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格：治疗威尔逊病，恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体，旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白，恢复铜稳态。
2021-08-15