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实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

创新药的中国式内卷:资本扎堆、低水平重复、血海一片

  今年年初,复星凯特研发的一种非常有前景的癌症疗法——CAR-T疗法进入行政审批阶段,预计很快获批,不出意外会成为国内第一款上市的CAR-T疗法。在过去两年的时间里,基于CD19靶点的CAR-T疗法成为了肿瘤治疗领域中最热门的赛道,甚至一度超过了抗癌神药PD-1。这个赛道的竞争激烈到了什么程度?目前国内有70多个PD-1的临床实验,但以

2021-03-22

Vertex三疗法Kaftrio与ivacaftor方案欧盟即将获批:扩大适用人群!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-03-28

科学家有望开发出治疗晚期乳腺癌患者的新型三药物疗法!

2021年3月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上题为“Triplet Therapy with Palbociclib, Taselisib, and Fulvestrant in PIK3CA-Mutant Breast Cancer and Doublet Palbociclib and Ta

2021-03-23

实生物拓益®(特瑞普利单抗)新适应症正式在全国上市!

拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。

2021-03-22

CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

降胆固醇三疗法!Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!

Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。

2021-03-22

实PD-1为何与阿斯利康合作?核心市场如何界定?

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤(尿路上皮癌)的全国(包括核心市场和非核心市场)独家推广权授予阿斯利康,君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的

2021-03-03

实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书

   3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解

2021-03-05

礼进生物完成由IDG资本领投的数亿元C轮融资,华兴资本担任独家财务顾问

近日,立足中国、面向全球,聚焦于开发肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司礼进生物(Lyvgen),宣布完成C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,上海自贸区基金、苏州隆门创投、成为创伴等机构跟投,华兴资本担任独家财务顾问。 礼进生物由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士于2016年创立,目前已建立具有完整的肿瘤免疫靶点发现、抗体设计开发、临床开发、生物制剂

2021-02-23