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全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批

  12月1日,Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请,分别用于治疗史密斯-马吉利综合征(SMS)成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前,Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂

2020-12-07

HIV重磅!葛兰素史克首创附着抑制剂Rukobia在欧盟即将获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-12-14

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir 2/3期临床达主要终点

11月18日,吉利德公布了2/3期临床CAPELLA试验的顶线结果,该试验评估了研究性、长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir,用于经历过多次治疗的艾滋病病毒1型(HIV-1)多重耐药感染者的疗效和安全性。研究发现,88%接受lenacapavir(n=21/24)治疗受试者在14天的功能性单药治疗结束时HIV-1病毒载量至少减少了0.5 log10

2020-11-22

6个月一次的长效HIV疗法!吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)2/3期临床获得成功!

与安慰剂相比,lenacapavir显著降低病毒载量,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2020-11-19

吉利口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎

    吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人

2020-11-24

诺和诺直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证

2020-12-17

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

科学家有望开发出治疗SARS-CoV-2和HIV感染的新型有效疫苗!

2020年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“A facile method of mapping HIV-1 neutralizing epitopes using chemically masked cysteines and

2020-12-20

诺和诺启动高剂量口服semaglutide(司美格鲁肽)3期临床项目!

semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。

2020-12-18

Nature公布2020十大年度人物:李兰娟、张永振、谭塞、福奇等上榜

2020注定是不平凡的一年,全世界都处在新冠疫情肆虐的风险之下。但越是危机时刻,越能见证不平凡。继顶级期刊《Nature》公布了“2020年度十大发现”后,今天,该期刊继续公布了“2020年度十大科学人物”,探讨了今年科学领域的重要进展以及这些科学进展背后默默付出的科研人员。李兰娟:提出封城建议李兰娟院士建议封锁武汉,以控制最早的COVID-19爆发。202

2020-12-16