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吉利Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准

 日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用

2020-12-18

Nat Commun:瑞西韦翻车了?为何其无法完全阻断冠状病毒的感染?

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物,这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器,来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制;日前,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预

2021-01-17

琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

通过对病毒表面蛋白进行建模,确定流感病毒、HIV和冠状病毒的进化和逃逸突变,从而为开发通用疫苗奠定基础

2021年1月19日讯/生物谷BIOON/---制造针对某些病毒(包括流感病毒和HIV)的有效疫苗如此困难的原因之一是,这些病毒变异非常迅速。这使得它们能够通过一种称为 “病毒逃逸”的过程,逃避特定疫苗产生的抗体。在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员如今设计了一种新的基于最初为分析语言而开发的模型的方法,可在计算上构建病毒逃逸的模型。该模型可以预

2021-01-19

HIV婴幼儿重磅消息!欧盟批准Tivicay PD(多替拉韦分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

Tivicay PD是第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2021-01-15

2021年终盘点:2021年HIV重磅研究解读

自上世纪八十年代以来,艾滋病的流行已经夺去超过3400万人的生命。在即将过去的2021年,有哪些重大的HIV研究或发现呢?生物谷小编梳理了一下2021年生物谷报道的HIV研究方面的重磅研究,供大家阅读。

2021-01-02

吉利Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!

Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。

2020-12-17

2020年终盘点:2020年HIV重磅研究解读

2020年12月31日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋

2020-12-31

2020年12月HIV研究亮点进展

2020年12月28日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋

2020-12-28

琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08