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首个白塞病相关口腔溃疡药物!安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症!

白塞病(BD)被称为口-眼-生殖器综合征,因具有明显的地理性差异,也被称为“丝绸之路病”。

2020-05-10

中国HER2+早期乳腺癌首个口服辅助治疗药物!北海康成Nerlynx(奈拉替尼)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议,Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol(bempedoic acid)和Nexlizet(bempedoic acid/ezeti

2020-04-21

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,多发性硬化症药物Mayzent(siponimod)的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》(Neurology)4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上:在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中,Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展,并

2020-04-22

Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan,20mg/10mg)用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(N

2020-04-07

20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)。目前,该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10m

2020-03-31

特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

近20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物!Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol获美国FDA批准!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准降胆固醇新药Nexletol(bempedoic acid,片剂),这是一种口服、每日一次的、非他汀类、降低LDL-C的药物,具体适应症为:作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法,用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症

2020-02-23