口服抗乙肝病毒药物中国上市20周年：从疾病预防到治愈还有多远？
作为首批进入中国的跨国药企之一，葛兰素史克（GSK）始终以科学为导向，不断创新，将世界领先的药物和产品引入中国，目前，已在中国注册19款药品。在第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，GSK全方位展现了在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。 GSK首次作为展商参加进博，展现其扎根中国对中国公共卫生作出的重要贡献，
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物！罗氏risdiplam治疗2型和3型SMA关键III期获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估口服药物risdiplam治疗年龄在2-25岁的2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者III期SUNFISH研究第二部分的阳性数据。结果显示，研究达到了运动功能测量32（MFM-32）量表评分相对基线变化的主要终点：治疗一年后，与安慰剂组相比，risdiplam治疗患者运动功能表现出显著改善。迄今为止，评估r
特应性皮炎口服治疗药物！辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 2项III期临床研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者一项为期12周的关键性III期临床研究（JADE MONO-1）的完整结果，显示研究达到了与皮损清除和瘙痒缓解相关的共同主要终点和关键次要终点。安全性数据显示，评估的2种剂量abrocitinib（200mg和10
Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药，是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗（CODIT）平台推进至II期临床的第二个开发项目。鸡蛋过敏是
首创口服药物lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司公布了评估lumateperone（研发代码：ITI-007）作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究（Study 401，Study 404）的顶线结果。数据显示，在404研
首个腱鞘巨细胞瘤药物！第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理pexidartinib的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。之前，EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国，F
60年来首个口服睾酮药物！美国FDA批准Jatenzo(十一酸睾酮)口服胶囊，治疗多种性腺机能减退
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Clarus Therapeutics是一家专注于呵护男性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jatenzo（testosterone undecanoate，十一酸睾酮，口服胶囊）CIII用作睾酮替代疗法，用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病：原发性性腺机能减退（先天性或后天性）、低促性腺激素
首个短程口服药物！默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准，治疗2类多发性硬化症
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck KGaA）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂），用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症（MS）药
首个短疗程口服MS药物！默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck KGaA）近日宣布，Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂）获瑞士医疗产品管理局（Swissmedic）批准，治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示，“
诺华Mayzent获美国FDA批准，首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mayzent（siponimod），用于复发型多发性硬化症（MS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面，患者不需要首次给药观察