K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合，从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
核药领域再传捷报，远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理
ITM-11目前已获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格，针对GEP-NETs适应症，ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。
2023-02-26
远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理，有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段
作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后，已有50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。
2023-02-05
欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请：用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-10-31
海和药物紫杉醇口服溶液（RMX3001）中国上市许可申请获正式受理
目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇，需经配制后在医院经静脉滴注给药，患者需频繁返院，且会有注射部位不良反应，因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。
2022-09-14
局部外用基因疗法上市申请获FDA受理，治疗罕见皮肤疾病
8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请：治疗2年高比例患者实现持续应答!
Myfembree是一款复方药，为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多（HMB）提供有临床意义缓解的无创疗法。
2022-06-08