CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》
近日，国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知全文如下：关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织
我国第八版新冠肺炎诊疗方案发布
记者19日从国家卫生健康委员会了解到，国家卫健委办公厅、国家中医药管理局办公室印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》。国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红说，在诊疗方案的修订和完善过程中，我们一方面总结临床经验，一方面不断优化诊疗措施，使诊疗方案能够更科学、更精准、更完善、更全面，更好地为提高新冠肺炎的救治水平提供指南和规范的框架
降低“坏”胆固醇49% 再生元ANGPTL3抑制剂3期临床结果发布
再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功能的在研药物。它在低密度脂蛋白（LDL）受体很少或没有的HoFH患者中也可以显示出显着的疗效。目前，
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南，基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》（下称《指南》）。这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）推出的首部指南。此前数年，中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）。与《共识》相比，《指南》的推荐等级更高，更强调权威性和实用性。
罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中，两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点；两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点，主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例
罗氏制药中国发布可持续发展报告并斩获年度杰出责任报告大奖
2020年8月3日，罗氏制药中国发布了《2018-2019可持续发展报告》，并在第十二届中国企业社会责任年会上荣获“年度杰出责任报告”大奖。中国企业社会责任年会自2009年发起至今已成为国内企业社会责任领域规格最高、最受业界瞩目的盛会之一，该奖项肯定了罗氏制药中国在医疗健康领域为推进可持续发展所做出的努力和成果。此报告也充分展示了罗氏制药作为全球
CSCO指南重磅发布 三大肿瘤免疫治疗进展一网打尽
由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办的"2020年中国临床肿瘤学年度进展研讨会"近日于线上顺利召开，会上专家学者们对2020CSCO消化道肿瘤指南更新做了总结，近几年颇受关注的免疫治疗在新版指南中地位突显，地位相较于旧版指南有所提升。今天笔者就食管癌、胃癌、肝细胞癌的免疫治疗指南更新要点做一汇总，供各位读者参考。晚期食管癌二线免疫治疗更新要点卡瑞利珠单抗 I级
改善严重患者死亡率 地塞米松治疗新冠肺炎大型临床数据发布
近日，英国RECOVERY随机对照大型临床试验的研究团队，在《新英格兰医学杂志》上发表了在RECOVERY临床试验中，低剂量地塞米松在治疗住院COVID-19患者时的试验结果。这一大型随机对照、开放标签的临床试验结果表明，在接受机械通气或吸氧的COVID-19患者中使用地塞米松，能够降低患者在接受治疗后28天内的死亡率。然而，对于不需要呼吸支持的患者来说，地
倒计时4天 | 2020CIDS峰会完整议程发布
今年，以细胞疗法和基因疗法为代表的新一代生物治疗手段站在了行业的风口。从生物技术创新研究发展来看，新药开发尤其是生物制药开发处于一个黄金阶段，生物细胞治疗是一个前所未有的机会，如CAR-T、干细胞、基因治疗，这些突破性疗法给制药行业带来了前所未有的机会，可以造福中国患者，给他们带来了更多的希望。生物细胞治疗面临巨大机会，在这个风口上，更需要医院、研究机构、P