肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生
TG6002治疗肝转移结直肠癌I/IIa期临床完成首例患者给药,天士力拥有中国权利
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --天士力合作伙伴Transgene是一家设计和开发病毒免疫疗法治疗实体肿瘤的法国生物技术公司,利用病毒载体技术间接或直接杀死被感染的细胞或癌细胞。近日,该公司宣布,评估溶瘤病毒疗法TG6002治疗肝转移结直肠癌的I/IIa期临床研究已成功对首例患者进行了给药治疗。该研究目前正在英国开展,评估通过肝内动脉(IH
HIV药物真能作为“利器”治疗新型冠状病毒感染吗?
2020年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --两周前,来自中国的研究人员证实他们给予北京新型冠状病毒感染者服用抗HIV药物进行治疗,当临床医生忙着想办法控制快速传播的新型冠状病毒之时,一种由抗逆转录病毒药物和流感药物组合而成的强大药物出现了,这或许能成为有效对抗这种冠状病毒感染的新型防御手段。但科学界对于这种疗法是否真正有效尚无定论,有专家表示,一种特定
晚期肾细胞癌(RCC)免疫治疗!Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(
罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功,已在美欧获批!
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本II期研究(JO40762/P-DRIVE
礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在中度至重度AD成人患者中
阿斯利康Imfinzi组合治疗肝癌获孤儿药资格
1月20日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。目前,Imfinzi尚未在任何国家中获批准单独或与tremelimumab联合治疗HCC。对于肝癌患者来说,存在一个关键的未满足需求。那就是在症状首次出现时,一半以上的患者被诊断
肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M
美国FDA授予OTL-102孤儿药资格,治疗X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)的孤儿药资格(ODD)。OTL-102是一种利用自我灭活慢病毒载体(G
J Infect Dis:尽管接受抗逆转录病毒治疗,HIV患者仍然丧失了对天花的免疫力
2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国俄勒冈健康与科学大学和俄勒冈国家灵长类研究中心的研究人员报道HIV患者尽管在童年时接种了天花疫苗,而且抗逆转录病毒药物(ART)治疗让他们的免疫系统已恢复了很多,但是他们还是对天花病毒丧失了免疫力。相关研究结果近期发表在Journal of Infectious Diseases期刊上