首个植物来源大麻素新型抗癫痫药！Epidiolex获美国FDA优先审查，治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日，该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂的一份补充新药申请（sNDA）并授
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市，三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3，该申
利用老药来治疗新型冠状病毒感染是否可行？
2020年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --为什么我们没有治疗COVID-19的药物？开发这些药物到底需要多长时间？SARS-CoV-2是一种会引发COVID-19的冠状病毒，其能以一种全新的方式来攻击宿主细胞，每一种病毒都是不同的，而且其治疗性的药物也是不同的，这就是为何目前并没有一种药物来有效抑制SARS-CoV-2的感染。目前有两种反击新型冠状
降糖药治疗慢性肾脏病！阿斯利康Farxiga(达格列净)III期研究因疗效特别显著提前终止！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估SGLT2抑制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效（overwhelming efficacy）结果，将提前终止。该决定是在独立数据监测委
美国开发新型HIV基因治疗技术
2020年3月19日讯 /生物谷BIOON /——在美国国家卫生研究院(NIH)的一项临床试验中，一种引导人体产生一种针对艾滋病病毒的特定抗体的新方法让参与者持续产生了一年多的抗体。这种药物传递技术使用一种无害的病毒将一种抗体基因传递到人体细胞中，使人体能够在较长时间内产生抗体。据研究人员说，随着进一步的发展，这种策略可以应用于预防和治疗各种各样的传染病。美
降糖药治疗心衰！阿斯利康Farxiga(达格列净)里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了降糖药Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据，结果显示：在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中，无论其背景疗法（即其他治疗心力衰竭的药物）如何，与安慰剂相比，Farx
NEJM：临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir
T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病！同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获孤儿药资格！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤儿药资格，用于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，
两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lam
杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定肺癌患者
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌