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解析我国部分热门城市生物医药产业发展扶持政策

 整理分析了1000多条生物医药产业专项发展政策,从中找筛选出近两年扶持力度较大的政策,并摘选分析了其中对于创新药和器械扶持部分的政策内容。政策文件概况通过筛选2018—2019年扶持力度较大的生物医药产业专项发展政策,发现以下政策在医药产业创新的不同阶段给予了支持。创新药械扶持政策与其他产品研发相比,药品和器械的创新门槛更高、周期更长、风险更高,

2019-12-26

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

  全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析,以下是每个药物的简答介绍。1、Tirzepatide该药是由礼来开发的一款大分子多肽类药物,具有胃抑制多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂的功效。GIP和GLP-

2019-12-25

绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请(NDA)!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议(End-Of-Phase 2-CMC meeting)和PN

2019-12-28

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症

2019-12-31

住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查,快速按需治疗各类OFF事件!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理阿扑吗啡舌下膜剂(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即

2019-12-28

中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批,将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产

该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药

2019-12-30

Fluidigm荣获2019生命科学产业奖细胞生物学最佳新产品金奖

美国南加州时间2019年12月9日,生命科学工具市场研究与咨询机构领导者——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)将2019年生命科学产业奖(LSIA)细胞生物学最佳新产品金奖授予Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)产品Maxpar® DirectTM一站式免疫分型系统。Max

2019-12-17

聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办

2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量,规范细胞治疗”,来自国内细胞

2019-12-21

进军中国生物仿制药市场!康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗

2019-12-13

印度研究发现联合药物治疗可快速清除结核病细菌

 据印度媒体报道,印度一个研究小组新发现了结核病细菌产生耐药性的机制,并成功通过一种药物组合阻止这种耐药机制被激活,通过两个月治疗就几乎完全清除了小鼠肺部的细菌,且可有效降低复发感染概率。结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病,在印度的发病率和死亡率都较高。据《印度教徒报》近日报道,印度科学研究所传染病研究中心阿米特·辛格领导的研究团队发现,通过联合使

2019-12-06