安进/艾尔建生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）在美国申请上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP798（利妥昔单抗）的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药。目前，双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药，其中两
绿叶制药合作伙伴PharmaMar创新药Lurbinectedin(Zepsyre)在美国申报上市！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局（FDA）提交有关Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请（NDA），治疗经
安进Avsola获美国FDA批准，第4款英夫利昔单抗生物仿制药！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗
中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）获批上市，来自齐鲁制药！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1
印度科学家发现DNA某些区域可免受辐射伤害
印度最近一项研究发现，人体DNA中的某些区域可免受辐射伤害，这一发现对维持人类基因组稳定性至关重要。相关研究成果日前在线发表在美国细胞出版社旗下的《iScience》杂志上。人类基因组不断受到内源性和外源性损伤的挑战，维持基因组稳定性对任何生物体生存都至关重要。在外源性因素中，电离辐射是造成DNA损伤最主要因素，会导致其单链和双链断裂。一般观点认为，电离辐射以随机方式诱导D
上海生命健康产业投资联盟“冬季路演”暨临港浦江专场投融资对接会成功举行
11月28日，由闵行区科委、临港浦江国际科技城及上海生命健康产业投资联盟共同主办的“上海生命健康产业投资联盟‘冬季路演’暨临港浦江专场投融资对接会”，在浦江科技广场成功举行。本次活动围绕生命健康行业资源对接，汇集了来自上海及周边地区专业投资机构、创业企业等相关单位的近一百五十位嘉宾，现场座无虚席。参会嘉宾中，投资机构代表占七成以上，为产业与资本的成功对接奠定了基础。闵行区科委副主任顾建平、临港浦江
华大智造拉脱维亚基地正式开幕，搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁
2019年11月26日，深圳华大智造科技有限公司（以下简称“华大智造”）拉脱维亚基地在拉脱维亚首都里加正式开幕启用，旨在搭起中欧生命健康研究和产业合作桥梁。拉脱维亚共和国经济部部长Ralfs Nemiro、中国驻拉脱维亚大使梁建全、经商参赞沈晓凯、瑞典卡罗林斯卡医学院转化微生物组研究中心主任Lars Engstrand教授及华大智造总裁余德健等出席仪式并发表致辞。华大智造拉脱维亚基地开幕剪彩仪式（
迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市，治疗2种惰性淋巴瘤！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenstrom macroglobulinemia，WM）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（lymphoplasmacytic lymphoma，