FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
肿瘤新药Trastuzumab deruxtecan在博鳌乐城落地，加速惠及HER2阳性乳腺癌及胃癌患者
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数约为42万例1。其中，HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%2，它的进展速度快，容易复发和转移，患者预后差，死亡风险更高。
2022-03-03
重组腺病毒介导的PTEN有望开发治疗前列腺癌新药物
前列腺癌(PCa)是46个国家中第二常见的癌症，也是男性癌症相关死亡的第二大原因。针对不同靶点的药物已经被开发出来用于治疗前列腺癌，包括紫杉醇-T、阿比特龙、苯扎鲁胺和多西紫杉醇。然而，这些药物并不能完全抑制肿瘤细胞的生长和转移，PCa复发是有效治疗PCa的主要挑战。
2022-02-24
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科新药！艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!
如果获得批准，Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。
2022-03-03
尿路上皮癌(UC)新药！PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)维持治疗未能改善生存!
在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中，与最佳支持护理(BSC)相比，Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期（PFS）。
2022-02-26
儿童特应性皮炎(AD)新药！国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥)：治疗≥6岁儿童!
Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童（≥6岁）、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
2022-02-27