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美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比因/美洛昔康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

NEJM:赛洛西vs艾司西酞普兰,中重度抑郁治疗哪种药更有效?

  随着社会快速发展,生活节奏和工作压力明显加大,抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉,悲观厌世甚至自杀,或有明显焦虑和运动性激越,甚至出现幻觉等精神病性症状,严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计,我国抑郁症患病率已经达到2.1%,焦虑障碍的患病率为4.98%,是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家

2021-04-20

赛诺菲Sarclisa联合非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批

  4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里,欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sar

2021-04-21

复星医药提交帕金森病新药奥匹朋上市申请

  3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出

2021-03-11

诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(那单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

canakinumab是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。

2021-03-10

迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

  近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssC

2021-03-09

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

J Immunol:寨病毒如何在母婴之间传播?

近日,南佛罗里达健康大学(USF Health)莫萨尼医学院的研究小组进行了一项临床前研究,发现了寨卡病毒在怀孕期间如何从母亲传给孩子的新机制,这一过程称为垂直传播。

2021-02-04

Viruses:基因编辑蚊子有助于阻止寨病毒传播

2016年,世界卫生组织将寨卡病毒流行称为“国际关注的突发公共卫生事件”,原因是该病毒除了造成神经系统问题外,还会导致孕妇先天性缺陷。从那时起,研究人员就为控制寨卡病毒的传播采取了不同的策略,而寨卡病毒的传播是通过雌性蚊虫叮咬传播给人类的。

2021-01-27

FDA批准博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24