阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准
4日,阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-
AED上高铁 -- 鱼跃德国普美康列车首发仪式在沪举行
4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃·普美康”列车正式启程。鱼跃医疗普美康事业部总经理程筠,中国铁路上海局集团有限公司、上海铁路文化广告发展有限公司列车分公司总经理乔齐,华铁传媒集团有限公司运维中心副总经理黄大明等领导出席。 鱼跃德国普美康列车首发仪式现场 4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃普美
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢
普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感
联合T细胞和NK细胞治疗癌症,这家公司获CAR-T先驱Carl June博士支持
今日,致力于开发T细胞疗法的Kiadis公司宣布购买聚焦于开发基于天然杀伤细胞(NK)的抗癌疗法的CytoSen Therapeutics公司。这一收购让Kiadis公司获得一款临床前NK细胞疗法。著名CAR-T疗法先驱,宾夕法尼亚大学的Carl June博士也将加入该公司的科学顾问委员会。Kiadis公司致力于开发T细胞疗法治疗血液癌症患者,对于很多血液癌症患者来说,造血干细胞移植(HSCT)是
阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
专访许晓椿博士:CAR-T疗法领跑,生产工艺为先,自动化制造是关键
2019年, CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月,FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药(已被吉利德收购)的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间,却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市,究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面?研发企业又应该从怎样的角度突破?带着这些问题,生物谷采访了博雅控股集团
阿斯利康新药Fasenra 2期结果积极 几乎完全清除致病白细胞
日前,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司开发的IL-5受体α(IL-5Rα)抑制剂Fasenra(benralizumab),在治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者的2期试验中,达到几乎完全清除嗜酸性粒细胞并且改善临床后果的效果。这项研发发表在《新英格兰医学杂志》上。HES是一类由于血液和组织中嗜酸性粒细胞异常增多(大于1500个细胞每微升)而导致的罕见疾病。嗜酸性粒细胞的
阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)II期展现强劲疗效
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示,Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国,FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院(
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H