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剑指罗氏美罗!安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察

12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实

2020-12-15

绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

罗氏/艾伯维Venclexta+美罗方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08

罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/美罗治疗DLBCL:4年完全缓解率42.5%

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2020-12-09

CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

领医药在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的进一步研究数据

 11月26日,华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%,比安慰剂对照组多下降0.66%(安慰剂组为0

2020-11-27

大智造入选《麻省理工科技评论》“50家聪明公司”榜单

11月19日,国际知名权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)在苏州正式公布了 2020年《麻省理工科技评论》中国“50家聪明公司”(TR50)。深圳华大智造科技股份有限公司(简称:华大智造)入选该榜单。华大智造执行副总裁刘健代表领奖自 2010 年起,《麻省理工科技评论》每年依据高精尖科技创新及成功的商业模式两大核心指

2020-11-20