泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩，公司销售额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比下降8%，按不变汇率计算，降幅为2%。财报中提到，该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，其中涉及Akt抑制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌（TNBC）患者
方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
清华-伯克利深圳学院马少华、黄来强团队在类器官研究领域取得重要成果
近日，清华-伯克利深圳学院(TBSI)精准医学与公共健康研究中心马少华副教授、黄来强教授团队在类器官研究中取得重要成果，成功建立了类器官均一化、自动化、高通量培养平台，制备的人源和鼠源的正常组织和肿瘤类器官，形态结构均一，忠实地保留了源组织/肿瘤从基因分子细胞到组织生理病理的特性、对药物和治疗的反应功能。其中肿瘤类器官高度保持了源肿瘤的异质性和患
华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批
近日，华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月，华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理；2020 年 12 月，FDA 同意该药物开展临床试验
绿叶制药金斯明®正式在华上市，惠及中国阿尔茨海默病患者
1月30日，绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂（注册商标：金斯明®）正式在中国上市，成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。
小分子RNA靶向疗法热潮渐起，全球制药巨头纷涌而至
2020年8月，Evrysdi（risdiplam）获FDA批准上市，此后，Evrysdi在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗市场的份额不断增加，第三季度累计销售额达890万美元。 Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发，其获批具有里程碑意义。Evrysdi是第一个获批上市的靶向RNA的小分子，这种药物通过直接靶向RNA或RN
Hepatology：新研究表明IDRA HBV-TCR-T细胞攻击肝细胞癌，同时暂时免受免疫抑制药物的影响
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员和新加坡其他研究机构的研究人员设计了一种经过武装的免疫细胞，它们可以攻击肝移植患者中的复发癌症，同时暂时逃避患者为避免器官排斥而服用的免疫抑制剂。相关研究结果近期发表在Hepatology期刊上，论文标题为“Immunosuppressive Drug
Nature：华大等机构揭示鸭嘴兽多条性染色体和卵生之谜
1月7日，华大与浙江大学、澳大利亚阿德莱德大学、丹麦哥本哈根大学等单位联合在国际顶级学术期刊《自然》（Nature）公布了单孔目基因组的研究成果，并首次通过全基因组的数据研究了单孔目多对性染色体以及哺乳动物部分性状的演化过程。作为最早与其他哺乳动物分歧的物种，单孔目（如鸭嘴兽、针鼹）处在哺乳动物的演化过程中一个非常重要的位置，是我们了
华大智造基因测序仪助力我国发现首例境外变种新冠毒株
近日，中国疾控中心周刊（China CDC Weekly）在最新一期刊登的文章中称，2020年12月14日，我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者，通过检测发现，该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是，此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ