梅斯医访谈 | 对话绿叶制药集团副总裁姜华：任重道远，25年国际创新路

国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企

  8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医

沙利文授予微医“2019沙利文中国新经济奖”

基于近几年对中国互联网医疗服务市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予微医集团“2019沙利文中国新经济奖”，由香港独立非执行董事协会创会会长范仁达先生和沙利文执行总监毛化先生为微医集团副总裁程怡女士颁奖。 沙利文授予微医“2019沙利文中国新经济奖” 科技赋能医疗，驱动医疗、医药、医保

百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝（BMS）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法突破性药物资格（BTD），用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前，评估N

百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

拜耳/百时美施贵宝：免疫组合疗法治疗结直肠癌

 日前，拜耳（Bayer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）和小野制药株式会社（Ono Pharmaceuticals）宣布，三家公司已签订临床合作协议，评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo（nivolumab）联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（M

Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市，治疗90%患者

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者，或携带2个F508del突变的患者

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究，正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

从医美微整形看透明质酸市场

 2018 年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称，是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年，透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和Jo

双免疫联合治疗肺癌添新证，百时美施贵宝宣布CheckMate-227 1a达到总生存期的共同主要终点

王伯今年68岁，一年前反复右膝关节肿痛，血尿酸水平比正常值稍高一点，测过的最高值为463μmol/L，先后在两家医院诊断为痛风，曾服用过非布司他片，2周后发现血尿酸已恢复至正常值。