百时美施贵宝公布CheckMate 227阶段性临床结果，数据喜人！
2019年9月28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果，这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点，即PD-L1≥1%的患者中的总生存（OS）期。研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获
百时美Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效强劲，缓解时间是化疗4倍！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究CheckMate-227的第一部分（Part 1）结果。该研究是一项多部分开放标签I
岸谷纳米进军医美市场，医用可吸收生物降解材料或将成为“宠儿”
生物医学材料是以医疗为目的，用于与生物组织接触以形成功能的无生命材料，包括生物医用高分子材料，生物医用陶瓷材料，生物医用金属材料和生物医用复合材料等等。由于生物医学材料可通过组成和结构的控制而使得材料具有不同的物理和化学性质，来满足不同的需求，耐生物老化，作为长期植入材料具有良好的生物稳定性和物理，机械性能，易加工成型，原料容易得到，因此，受到广大科研工作者的关注，生物医学材料的应用已遍及整个医学
罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症，治疗2种血管炎！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者
百时美/Nektar免疫组合bempeg+Opdivo在PD-L1-/+患者均有强劲疗效！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Nektar Therapeutics近日在法国巴黎举行的2019年CRI-CIMT-EATI-AACR国际癌症免疫治疗大会上公布了bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患
百时美Opdivo+Yervoy组合展现长期持久强劲疗效，5年存活率达52%！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究，共入组了945例既往未接受治疗（初治）的晚期转移性黑色素瘤患者，评估了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究，在肿瘤完全切除后有很高复发风险
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
知美·敢美|艾尔建首家消费者体验中心美研所正式启动！
2019年9月7日，全球生物制药领导者之一的艾尔建在成都环球中心正式启用首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”。该美研所将以创新的商业模式携手多方合作伙伴共同探索医美生态发展新趋势，并承载普及医美认知教育、提升医美消费者体验的核心使命。全球首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”入驻成都环球中心中国医美消费高普及化，市场环境亟待净化近年来，伴随着医美消费者群体的不断壮大，到2022年中国
Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格，治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ANX005治疗格林-巴利综合症（GBS）的快速通道资格（FTD）。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，目前在美国还没有批准的治疗方法。之前，FDA