2014年美国FDA新药审批回顾——批准数目有望超过39个
2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革:崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流,me-too类产品逐渐被边缘化,没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、“Quic-win,
NEJM:医路二百年
2012年是《新英格兰医学杂志》创刊两百周年,其特别推出了医路两百年纪念视频,让我们随着这份令人尊敬的医学期刊的目光,一起回顾从1812年到2012年这两百年间,外科手术、癌症和艾滋病治疗的历史和进步。为了这个纪
三中全会决定:深化医改鼓励社会办医解读
京医改办主任列举6大成果驳“医改失败论”
12月9日上午,中国社会科学院研究生院在京发布《医改蓝皮书》。会上,北京市发改委委员、市医改办主任韩晓芳以北京市门头沟区引入社会资本参与公立医院改革为案例,列举我国医改6大成果,反驳“医改失败论”。韩晓芳
欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药
2015年欧洲药品管理局(The EuropeanMedicines Agency ,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。
盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品
今年,美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展,包括四次首次公开募股(IPO)共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是,今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。八
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
东方医谷:生命卫士 健康家园
历经磨砺 敢为人先 时光如梭,岁月荏苒,4月28日,是上海国际医学园区10周岁的生日,作为上海首家也是全国首家以医学为核心的特色开发区,上海国际医学园区从诞生之日起就开始了一条创新之途。 从2001年6月29日原南汇县向上海市政府上报建园请示,到2005年6月28日市规划局批准康桥工业区医学园分区,再到2011年11月14日上海市政府批复将医学园区纳入张江核心园,医学园区建园的道路几多坎坷。