国务院再表态：真心实意扶持社会办医
6月4日国务院常务会议提出了利于社会办医五项措施，这几个措施清晰明了，其中最重要的是简化审批环节——特别是取消床位规模、数量和地点限制。以往，区域医疗资源规划并没有体现出协调资源的作用，相反在距离、数量
国务院医改办肯定医药电商
5月22日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫生计生委副主任孙志刚、国家中医药管理局副局长闫树江介绍了全面推开县级公立医院综合改革、城市公立医院综合改革试点、中医药健康服务发展规划(2015-202
国家卫计委原医政医管局长王羽被立案侦查
据最高人民检察院网站消息，经最高人民检察院指定管辖，四川省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对国家卫生和计划生育委员会医药医政管理局（简称“医政医管局”）原局长王羽(正厅级)立案侦查，近日，已依法决定逮捕。案件侦查工作正在进行中。
以控药价为核心的医改困境
受制于医疗体制的特殊性，中国的医改核心一直围绕着药价，尽管自从本轮医改以来，各地政府已经将调整医疗服务体系作为医改的重点来推动，但药价依然作为重中之重来特别关注。这么做的原因是因为调整服务体系收效非一
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子通用技术文档（eCTD）格式，宣布开始接受生物医药公司提交包括新药审批（NDA）、生物制品许可申请（BLA）以及试验用新药申请（INDs）等申请文件。
创新特别审批程序究竟多快？44个工作日跑完全程？
2015年5月5日，国家食品药品监督管理总局宣布：2个医疗器械产品通过了“创新医疗器械特别审批程序”，批准注册。详细信息如下：2015年4月20日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册
医药企业再次押注新医改 争夺资源不仅靠投资
医改新方向谋定医药卫生体制改革迈入深水区的步伐，也扰动着医药企业对于医疗资源的关注。近日，国务院对外公布2015年医改重点任务，将支付方式等改革范围扩展至我省全部县市，同时推进社会办医力度。而我省多家医疗
国务院：28项医改重点及推进时间表
近日，国务院印发《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》，文末附上了近几年医改重点任务分工及时间进度表。从内容来看，任务安排并不仅是县级公立医院改革的重点任务，包括所有公立医院改革。(生物谷Bioon.com)
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文