美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了！
美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过，该法案名为21世纪药物法案（21st Century Cures Act）。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”，竭力支持，声称该法案能够使有前景的药物和医疗器
2015年中美药物审批最新报告（第一季）
热热闹闹的2014过去了，著名医药网站Fierce Pharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示，因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故，巨头榜单的排位发生了变化，吉利德、安进、梯瓦等的
初探十三五医械规划 高端影像、生物材料等为重点方向
1.“十三五”规划，看医疗器械产业！2014年我国“十二五”规划顺利完成，各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点，国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体，“十三五”与时俱进，对社
CFDA发布90项医械行业标准
面对中国市场放缓、竞争加剧以及监管环境仍然充满挑战的“新常态”，跨国药企如何保持不败？2014年年度业绩（详见下表）清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中，
医械企业成长的两大推动力
2009年，乐普医疗成为首家在创业板上市的国内医疗器械公司，令潜伏多时的第二股东中船投资的投资回报率高达151倍。同时，乐普医疗背后的风险投资——华平投资的名号则显得更为引人注目。2004年，在乐普取得注册证不
福建严禁药品、医械企业向医疗机构贿赂
为整治医药购销领域药品、医疗器械商业贿赂，福建省食品药品监督管理局日前制定《关于严禁药品、医疗器械生产流通企业向医疗机构进行商业贿赂的若干规定》，在全省范围内组织开展药品、医疗器械生产流通企业商业贿赂
医械市场：诊断与治疗缘何“两重天”
这是国内医疗器械市场一个普遍现象：业内多数企业宁愿做诊断产品，也不去涉猎治疗类产品。投资方对于治疗类产品的生产企业更是相对谨慎。在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下，这个预期颇丰的市场更受到投资人
法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问：请问修订条例是出于什么考虑？答：现行《医疗器
欧洲EMA即将开展快速审批计划 首批入选名单公布在即
最近欧洲医药管理部门EMA也终于在这一方面迈出了重要一步。EMA最近宣布将开展有条件优先审批计划，这一计划旨在为一些药物疗效显著的药物开辟绿色通道，帮助医药研发者们缩短审批时间。