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不再审批牌照 网售处方药将出清单

CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在广东的一个论坛上解读即将出台的《互联网食品药品经营监督管理办法》,证实网售处方药将只出“正面清单”,目前总局药化司正在加紧完善这一清单,首次击破“负面清单”传闻。处

2015-03-26

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

2015-03-26

教育部公布高校本科专业设置审批结果

教育部日前发布《教育部关于公布2011年度高等学校本科专业设置备案或审批结果的通知》(教高[2012]2号): 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)和《高等学校本科专业设置规定》等文件精神,以及教育部学科发展与专业设置专家委员会的评议意见,在征得卫生部、国家中医药管理局、公安部对设置医学类、公安类专业意见的基础上,经研究...

2015-03-26

美国加快留学生签证审批 预约等待最多15天

美国国务院11月14日表示,随着外国留美学生人数大幅增加,美国务院领事司已将学生签证作为一项“特殊的优先要务”,采取措施加快学生签证审批。 国务院在一份声明中说,所有美国驻外使领馆都已采取措施加快学生签证审批,包括将学生签证预约等待时间缩短至最多15天,以确保所有符合条件的外国学生能如期赴美就读。

2015-03-26

减肥药市场观察:正规减肥药开发及审批加速

随着人们生活水平不断提高以及生活习惯的改变,肥胖已经成为了一个全球范围的健康问题。

2015-03-26

2014年美国FDA新药审批回顾——批准数目有望超过39个

2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革:崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流,me-too类产品逐渐被边缘化,没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、“Quic-win,

2015-03-26

NEJM:路二百年

2012年是《新英格兰医学杂志》创刊两百周年,其特别推出了医路两百年纪念视频,让我们随着这份令人尊敬的医学期刊的目光,一起回顾从1812年到2012年这两百年间,外科手术、癌症和艾滋病治疗的历史和进步。为了这个纪

2015-03-26

欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药

2015年欧洲药品管理局(The EuropeanMedicines Agency ,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。

2015-03-26

盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

今年,美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展,包括四次首次公开募股(IPO)共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是,今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。八

2015-03-26