美国FDA授予Magenta公司细胞产品MGTA-456再生医学先进疗法资格(RMAT)！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格（RMAT）。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案（21st C
人工智能在生物医学领域大有作为（第2期）
2019年8月30日讯/生物谷BIOON/---随着图像识别、深度学习、神经网络等关键技术的突破带动了人工智能新一轮的大发展，“人工智能+医疗”概念应运而生。在业界达成的一个共识是“人工智能+医疗”主要集中在机器学习辅助诊疗及分析这类领域。我国相关部门也认识到人工智能在医疗领域的应用需求，也陆续出台过相关文件。如2016年6月，国务院公布了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，明确指
专家呼吁：发展整合医学 共同抗击肿瘤
“肿瘤威胁人类健康，是很复杂难治的疾病，而肿瘤防治贵在整合，难在整合，也赢在整合。”中国抗癌协会理事长、中国工程院院士樊代明17日在此间举行的中国肿瘤学大会上说，加大力度发展整合医学，是肿瘤防治工作的重中之重。2019中国肿瘤学大会于16日至19日在重庆举行，共计30余名院士、1900多名国内外肿瘤学领域学者和专家参会，共同对肿瘤防治情况进行探讨交流，并对相关前
基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定 治疗“泡泡男孩病”
Mustang Bio公司与圣犹达儿童研究医院（St. Jude Children's Research Hospital）共同宣布，其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病（X-linked severe combined immunodeficiency，X-SCID）的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）。X-SCID又被称为“泡泡男孩病
Science：对再生医学监管的放松会在国际上引起连锁反应
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本和英国的研究人员指出放松再生医学监管的国家可能会导致国际标准的螺旋式下降。他们提醒道，如果只有一个国家决定放松这个领域的监管，那么高度的竞争意识可以激励其他国家做同样的事情。目前尚不清楚这种监管放松是否最有利于竞争、科学或患者。相关研究结果发表在2019年8月16日的Science期刊上，论文标题为“Downgrading
另辟蹊径，品生医学将质谱技术广泛应用于临床诊断
从2002年第一次接触质谱技术算起，成晓亮博士已经在这个行业浮沉了17年。从一个矢志走向这项技术最前沿的热血青年，到如今成熟的临床质谱整体解决方案提供商，他见证也参与中国临床质谱从无到有的历史，并决定继续做质谱临床应用蓝海的弄潮儿。记者在中国研究型医院学会检验专业委员会年会上见到成晓亮博士。红色立领T恤搭配浅色牛仔裤的他，一直活力满满地穿梭于与会的人群之中。以应用切入市场，提供试剂产品
光荣与梦想：《新英格兰医学杂志》背靠背发表罗沙司他中国临床研究
2019年7月25日，全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著，公布其在中国的两项III期临床试验结果；并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验，也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-P
浙江大学医学院中国人脑库建设取得积极进展
浙江大学医学院中国人脑库（以下简称浙大脑库）是浙大医学院为适应脑科学研究的需要，整合神经科学、人体解剖学、病理学和其他相关学科专家和力量打造的多学科样本平台，自2012年11月收集第一例捐献大脑至今，已经按照国际标准工作流程共收集、储存了176例新鲜人类全脑组织样本。涵盖了包括常见精神疾病、神经疾病、老年退行性疾病等和不同年龄段的中国人脑组织样本（例如老年痴呆症、帕金森病、
美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司，致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其基于自体造血干细胞（HSC）的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征（Wiskott-Aldrich syndrome，WAS）的再生医
AI技术在医学影像中的应用现状及行业发展情况分析
随着技术飞速发展、医学数据的持续扩增以及硬件设备的不断提升，人工智能和医疗的结合方式越来越多样化。目前AI在医疗领域中的落地的应用场景主要有医学影像、智能诊疗、智能导诊、智能语音、健康管理、病例分析、医院管理、新药研发和医疗机器人等，其中在医学影像中的应用最为广泛。一、影像医学发展现状医学影像是医生完成诊断的主要依据，通过对影像的分析和比较，从而完成有依据的诊断。但是在实际过程中，往往