FDA和欧盟授予勃林格抗癌药volasertib孤儿药地位
FDA和欧盟均授予勃林格殷格翰抗癌药volasertib孤儿药地位,该药是一种Plk激酶抑制剂,开发用于急性髓性白血病(AML)的治疗。
COPD重磅炸弹——勃林格新药Spiriva Respimat获批,将取代市场No.1药物
Spiriva Respimat将成勃林格呼吸管线中的一枚重磅药物,该药采用吸入性气雾配方,将取代市面处方量第一的COPD药物Spiriva HandiHaler。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。
勃林格动物疫苗生产基地落户中国医药城
勃林格殷格翰和中国医药城 2013年8月16日宣布,双方合资共建的动物疫苗生产基地已正式动工,总投资金额约5800万欧元,预计将在2015年6月竣工。 据编辑了解,勃林格殷格翰的动物疫苗生产基地主要产品为猪和家禽疫苗。 “中国是勃林格殷格翰全球动保业务的重要组成部分,该项目的启动体现了我们将疫苗业务的研发、生产和销售的完整价值链带到中国的承诺。
勃林格殷格翰联手WellPoint开发新型心房颤动药物
长期以来,生物医药公司在进行相关药物研发时主要都专注于对疾病的疗效和副作用等方面。这也导致了许多药物在研发之初就未能考虑到患者和市场多种多样的需求。
勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究
nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。