FDA授予勃林格殷格翰volasertib突破性疗法认定
2013年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)9月17日宣布,FDA已授予volasertib突破性疗法认定,该药是一种实验性Polo样激酶(polo-like kinase,Plk)抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的急性髓细胞性白血病(AML)患者的治疗。
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,
欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。
勃林格殷格翰III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗
勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。
EMA授予勃林格激酶抑制剂nintedanib加速审批资格
欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。
FDA解除勃林格殷格翰警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请
FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
勃林格殷格翰新一代抗凝药泰毕全登陆中国
房颤患者脑卒中预防从此简便卓越 上海2013年6月17日电 /美通社/ -- 长期以来房颤卒中抗凝治疗不足的现状有望得以突破。今天,德国制药巨头勃林格殷格翰宣布,由其研制的新一代抗凝药物泰毕全?(通用名:甲磺酸达比加群酯)正式在中国上市,它克服了传统抗凝药物华法林的诸多缺点,为房颤患者提供了安全、有效、便捷的新选择。
勃林格殷格翰生物制药“助推”百济神州
2014年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰与百济神州(北京)生物科技有限公司(简称"百济神州")今天宣布,双方已签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药的临床试验