GE推出细胞治疗企业整体解决方案，加速中国细胞治疗产业化
2017年11月15日，在北京召开的“细胞治疗法规与技术研讨会”上，GE医疗正式在亚洲区发布细胞治疗企业整体解决方案，一艘服务于更多初创型中国细胞治疗客户的巨轮正式起航。细胞治疗成为癌症治疗宠儿，中国加速布局全球领先2015年，美国临床肿瘤年会免疫治疗成为最大亮点，欧洲癌症大会，免疫治疗将可能彻底改变癌症治疗，2016年，美国临床肿瘤年会主旋律免疫治疗与精准医疗。2017年诺华和Kit
加速审批 欧盟多数癌症及罕见病药仅基于单个关键性研究获批
近日，发表在《CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS》上的一篇研究显示，2012-2016年之间，欧盟新上市药物中有45%的产品是基于单一关键性临床研究数据获得批准。这项研究的作者Anne Vinther Morant与Henrik Tang Vestergaard均是丹麦灵北制药公司的员工，他们表示：“这个数字有些高得惊人，但与2005年-2
阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%，获FDA加速批准
2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，FDA宣布将加速批准阿斯利康（AstraZeneca）治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）患者的药物Calquence（acalabrutinib）。Calquence是一个激酶抑制剂，FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的
阿斯利康淋巴瘤新药今日加速获批 客观缓解率达81%
今日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Calquence（acalabrutinib），用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。值得一提的是，该药物曾获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所（NCI
三级医院参与医联体需加速
这个月底，是三级公立医院参加医联体的“大限”。这是2017年10月9日国务院常务会议确定的期限。目前，医联体建设情况如何？成绩单：90%三级医院已参与医联体建设4月26日，国务院办公厅印发的《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》显示，截至2017年6月底，全国已有1764家三级医院开展多种形式的医联体建设工作，占全国三级医院的80%；江苏、重庆、四川、陕西等8个省市超过90%的三级
今年FDA审批加速
2017年9月28日，FDA批准礼来公司的乳腺癌新药abemaciclib上市， 用于荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。这也是美国FDA今年批准的第11款抗癌新药。2016年，美国FDA批准了22款新药，数量为近10年来的最低。今年年初，许多业内资深人士估计，今年的获批新药数会出现强势反弹，事实也证明了他们的判断。2017年上半年美国FDA就已经批准了23款新药，超过
Amicus发布庞贝氏病新药国际1/2期临床试验新数据 有望加速获批
10月5日，美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期临床试验ATB200-02收获了积极数据，这一成果有望让庞贝病（Pompe disease）在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。不久前，Amicus公司董事长兼首席执行官John Crowley访问其中国研发、生产合作伙伴药明生物，期间他接受了生物谷的
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。胃癌（gastriccancer）是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内，胃癌是第五大常见的癌症类型，也是癌症死亡的第
大数据将如何加速中国临床试验与世界接轨
2017年9月20日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）迎来1500多位来自临床研发、数据管理、生物统计与临床试验创新领域的行业领袖，通过现场参会以及网络直播平台方式，参加公司在上海举办的2017年Medidata NEXT中国区会议。本届年会是Medidata公司举办的第6届中国区会议，以“科学融合技术创造未来”为主题，邀请行业领先的制药
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者常见的症状是淋巴结肿大，同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋