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辉瑞/BioNTech公布mRNA疫苗Comirnaty 3期临床数据:加强显示高效力!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-10-22

我国科学家研制出用于治疗脑胶质瘤的蚕丝蛋白颅内植入式可降解微贴片

  围绕以脑胶质瘤为代表的重大脑疾病临床治疗中对颅内植入式医疗器械的迫切需求,我国科学家团队创新性地开发出基于蚕丝蛋白的异质、异构、可降解微针贴片,相关成果于近日以题为“Silk Microneedle Patch Capable of On-Demand Multidrug Delivery to the Brain for Gliob

2021-11-16

Science:新研究表明mRNA-1273疫苗加强注射会增加猴子的中和抗体反应和保护作用

在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院等研究机构的研究人员在恒河猴接种初始疫苗系列(primary vaccine series)大约六个月后,给它们加强注射mRNA-1273 COVID-19疫苗,可显著提高针对所有已知SARS-CoV-2变体的中和抗体水平。

2021-10-25

美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强用于所有人

近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续

2021-09-21

首个灭活疫苗接种后、以mRNA疫苗加强接种的抗体研究,巨大差异引发激烈讨论

  面对咄咄逼人的Delta突变株攻击,身临中和抗体不断衰减的窘境,寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。已有研究显示,不同类型的新冠疫苗混合接种(异源混合接种)可以诱导出更高的中和抗体;而mRNA疫苗在预防COVID-19中的卓越表现,使其成为异源加强针的首选。科学家主要针对本国使用的疫苗进行研究,所以已有的异源强化接种,

2021-10-12

新变异株“MU”让40国失陷,以色列要开打第四剂“加强

  德尔塔毒株,相信我们已经不陌生了,这个在印度首次发现的变异毒株简直如同开了挂一样,击破人类数层防线,让“用疫苗将新冠彻底清零”的愿望完全撕碎。然而“德尔塔”在让世界惊魂未定时,新冠变异毒株“MU ”又悄然抵达,这无疑是让新冠疫情雪上加霜。9月1日,该变异病毒被世界卫生组织列入“需留意变种variants of interest”列表,

2021-09-10

为何有些疫苗终生有效、新冠疫苗加强接种却成必然?!顶刊NEJM为此连发两文

  人类历史上,曾多次面临着被瘟疫毁灭的境地;直到,人类发明了疫苗这个扭转了抗疫战争的武器。麻疹疫苗可以提供终生的保护,水痘疫苗可以提供10-20年的保护,破伤风疫苗保护力能达10余年。新冠疫苗怎么样?最知名医学期刊新英格兰医学杂志(NEJM)连发两文,集中讨论了新冠疫苗的免疫应答衰减及加强接种的必要性。疫苗诱导的抗体是预防感染的第一道屏

2021-10-09

新冠“特效药”已获批临床,国药第三加强补种方案提交审批

 根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两

2021-09-07

辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强获FDA紧急使用授权

美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad

2021-08-15

辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据:支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强!

临床数据显示,接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。

2021-08-19