三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准
SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf
NEJM：单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染
近日，来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明，在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中，使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗，或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效，相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。
FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请
近日，PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请（IND）获得美国食品药监局（FDA）批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗，先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作，用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。
Clin Can Res：低剂量靶向药物可能会提高病毒治疗功效
近日，美国俄亥俄州立大学科学家发现低剂量的特定靶向药物联合单纯疱疹病毒1型溶瘤病毒（其能杀死癌细胞）可能会提高溶瘤病毒治疗癌症的效果。
electroCore加强其全球管理团队
新泽西州--(美国商业资讯)--电疗医疗保健公司electroCore首席执行官JPErrico已于过去两年带领公司彻底革新管理结构。公司目前的高管团队更明确地反映出了其广阔的全球雄心、专业文化和不断完善。 JP评论道：“随着我们将自己的疗法引入全球市场，我们正在进入一个快速增长期。
科技部等5部门印发进一步加强基础研究意见
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告（第6号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管，保证产品质量安全，实现对出口避孕套的溯源和追踪，现就进一步加强避孕套监管工作通告如下： 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》（国食药监械〔2010〕91号）的要求，严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。
质检总局要求进一步加强进口婴幼儿配方乳粉管理
记者从国家质检总局了解到，为贯彻落实国务院关于进一步加强婴幼儿乳粉质量安全工作的部署，质检总局发出关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告。 公告明确了婴幼儿配方乳粉是指婴儿配方乳粉、较大婴儿和幼儿配方乳粉。