罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
NAT MATER ：新型纳米给药策略加强肿瘤免疫治疗
7月15日，Nature Materials杂志在线报道了一种新型纳米技术通过持续高效低给药，克服肿瘤微环境对免疫治疗的干扰，可大大提高肿瘤免疫治疗的疗效。 肿瘤微环境通过多种免疫机制，如分泌转化生长因子-β（TGF-β），抑制局部肿瘤免疫反应，从而阻挠常规免疫治疗。因此，高剂量的白细胞介素-2（IL-2），一种转移性黑色素瘤的常规治疗细胞因子，只能诱导有限的免疫反应。
中国疾控中心与礼来基金合作加强耐多药结核病防治
3月20日，中国疾病预防控制中心与礼来基金会20日在京签署关于耐多药结核病战略合作项目的谅解备忘录，确定双方将共同致力于中国耐多药结核病相关医护人员的培训和能力建设，提高耐多药结核病的诊断、治疗和管理水平。
ASCO最新指南：调整肥胖癌症患者的化疗剂量
许多肥胖的癌症患者没有受到最佳剂量的化疗，因为肿瘤科医生是按照理想体重来计算剂量，而不是按照实际体重来计算，这对生存有很大影响，ASCO为此制定了最新指南。 指南推荐，细胞毒性化疗（口服和静脉注射）应该按照肥胖癌症患者的实际体重来计算，尤其当治疗的目标是治愈时，该指南同时发表在4月2日的JCO杂志上。
Cancer Cell：科学家发现利用低剂量药物AZA和DAC可重编程癌细胞
阿扎胞苷(azacitidine, AZA)结构式，图片来自维基共享资源。 地西他滨(decitabine, DAC)结构式，图片来自维基共享资源。 利用细胞培养物进行实验，来自约翰霍普金斯大学基梅尔癌症研究中心的研究人员发现两种曾经被认为在人癌症治疗中毒性过强的药物的新用途。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示，与单药或安慰剂治疗相比，噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂（噻托溴铵+奥达特罗 FDCa）可显著改善 COPD 患者的肺功能（FEV1b）水平，III期临床试验计划中的第一项研究，III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC，共纳入了超过8000名的受试者。
MIT研究人员成功将小剂量siRNA输送至肺部内皮细胞
长期以来，研究人员发展RNAi疗法的一大难点就是难以将siRNA输送至肝部以外的细胞。而最近来自美国MIT的研究人员成功将siRNA输送至包括肺部在内的几个器官内皮细胞中，这一结果也引起了强烈反响。研究人员筛选了约2400种纳米颗粒用于输送siRNA至癌症细胞中，以观察其是否能够沉默特定的癌基因。而发表在Nature Nanotechnology的结果显示，他们成功利用这种方法使得癌症细胞中的TI
CFDA将加强审查新药受试者保险措施
记者11日获悉，针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案，国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后，日前回函表示，将加强对新药受试者保险措施的审查，最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状，北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。
Teva：FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦（Teva）旗下梯瓦女性健康公司（Teva Women‘s Health）周一宣布，FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂）的新药申请（NDA）。 梯瓦表示，希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。